文｜迪卡普里奥利奥

辉瑞/Spark血友病基因疗法获FDA授予的“突破性疗法“认定

生物谷：近日，辉瑞和SparkTherapeutics合作研发的血友病B试验性新药SPK-被美国FDA授予“突破性药物”资格，使得该药物在获批的过程中迈进了一大步。

SPK-是一种基因疗法，本质上是经过基因工程改造的腺病毒，其衣壳表达经密码子优化的、高活性的人凝血因子IX。SPK-目前已经进行了I/II期临床试验，今年5月份，辉瑞及SparkTherapeutics宣布该临床试验得到了很好的数据，在I/II期临床研究中，受试者接受一次静脉输注SPK-。来自首批3例受试者的数据显示，单次静脉输注初始剂量5x10^11vg/kg的SPK-，成功实现了持久的、治疗水平的凝血因子IX表达，这一表达水平超过了被认为足以降低关节出血风险以及预防性输注凝血因子的阈值IX水平。

年中国医药工业百强企业榜公布，扬子江药业摘得榜首

医药魔方数据：7月24日，中国医药工业信息中心在重庆举办了第33届全国医药工业信息年会暨年度中国医药工业百强榜单发布会。

与年相比，年百强榜单中有44家企业排名上升，5家新晋企业，39家企业排名下降。榜单排名上升位次最快的企业是浙江华海，其次是北京泰德和康美药业。

国内首个3D医学打印中心落户重庆，预计半年后投产

腾讯：投资万元的艾伯尔3D医学打印西南中心正式落户丰都。建成后，该中心将为重庆乃至全国的患者提供3D模型及植入物等生物材料，实现精准医疗。据悉，这也是国内首个3D医学打印中心。

3D医学打印是以三维设计模型为基础，通过软件分离分层离散和数控成型，用3D打印的方法成型生物材料，特别是细胞等材料。据介绍，该中心将于近期开建，预计半年后投产。届时，它能在24小时内制作出夹板、假肢、骨骼等3D模型及植入物，使3D技术大量应用于临床。

阿斯利康DPP4/SGLT2抑制剂组合疗法Qtern获欧盟批准

生物谷：近日，阿斯利康内分泌产业管线糖尿病组合疗法Qtern获得欧盟委员会批准，而该药物去年被FDA拒之门外。Qtern的活性成分是阿斯利康的DPP-4抑制剂Onglyza(saxagliptin)和SGLT2抑制剂Farxiga/Forixiga(saxagliptin)，值得一提的是，这是继礼来/勃林格殷格翰Glyxambi(linagliptin/empagliflozin)之后第二个获批的DPP-4抑制剂+SGLT2抑制剂组合疗法。Glyxambi去年被FDA批准，但还没有在欧洲获批，这意味着Qtern将是欧洲首个上市的DPP-4/SGLT2抑制剂组合疗法。

Qtern是目前两种新型糖尿病药物的组合疗法，与常规口服降糖药相比，能够更好地控制2型糖尿病患者的血糖水平，有望成为阿斯利康降糖药管线的重磅产品。阿斯利康全球心血管病和代谢性疾病部门负责人ElizabethBjrk表示，近半数的2型糖尿病患者都不能达到控制血糖的目标，因此由高血糖症带来的并发症风险也非常高。Qtern是欧洲首个获批的DPP-4抑制剂+SGLT2抑制剂组合疗法，有望帮助这部分2型糖尿病患者有效控制血糖水平。

国际医学拟亿元打造精准医学平台，以数据整合的方式驱动公司医疗服务协同发展

中国证券网：国际医学7月24日晚间公告称，7月22日，公司与中国药物临床试验机构联盟签署《精准医学战略合作协议》，公司拟出资1亿元人民币，启动公司精准医学中心建设，打造国内领先的精准医学平台，以数据整合的方式驱动公司旗下医疗服务、医疗科研、医疗教育等业务更高层次的协同发展。

国际医学表示，精准医学是以个体化医疗为基础、随着基因组测序技术快速进步以及生物信息与大数据科学的交叉应用而发展起来的新型医学概念与医疗模式。本次合作及投资将推动公司精准医学体系的建设和完善。延伸公司医疗健康服务产品线，为公司增加新的利润增长点。同时，此次合作有利于共享优势资源，提升公司的品牌影响力。

罗氏PD-L1抑制剂上市数周达万美元的销售额，成功达到今年上半年的销售预期

生物谷：今年5月份，罗氏PD-L1抑制剂Tecentriq获得美国FDA加速批准，治疗最常见类型的膀胱癌——尿路上皮癌（urothelialcarcinoma，UC），该药是FDA批准的首个PD-L1免疫疗法。上市仅仅数周，Tecentriq就已经达到了万美元的销售额，成功达到今年上半年的销售预期。

Tecentriq(atezolizumab)是继百时美的Opdivo(nivolumab)和默沙东的Keytruda(pembrolizumab)之后第三个上市的PD-1/PD-L1抑制剂，并且以目前的局势看，罗氏也和这两家公司一样，经历着销量快速增长的阶段。FDA批准Tecentriq用于接受含铂化疗治疗期间或治疗后病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者的治疗，以及用于手术前（新辅助治疗，neoadjuvant）或手术后（辅助治疗，adjuvant）接受含铂化疗治疗12个月内病情恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者的治疗。据预测，Tecentriq将会成为年销售额30亿美元的重磅药物。

e陪诊早医创始人岳建雄出任凤凰网副总裁

新浪科技：凤凰网今日宣布，原搜狐新闻客户端总经理、e陪诊早医创始人岳建雄将加盟凤凰网，出任凤凰网副总裁兼凤凰新闻客户端总经理一职。

岳建雄曾于年加入搜狐，历任无线业务总监、无线事业部副总经理、移动新媒体事业部总经理、搜狐新闻客户端总经理；年9月受到爱康国宾创始人张黎刚的邀约加入爱康集团，担任爱康移动医疗公司总经理；年1月，岳建雄创立了移动医疗公司e陪诊；年3月，e陪诊获得洪泰基金独家万人民币天使投资；年12月，e陪诊的团队又开发了网上挂号App“早医挂号”；年6月，e陪诊发布公告，面向全国各城市招募e陪诊加盟商；同期，早医App开启独立融资。岳建雄对媒体表示，加盟凤凰网后，其创业公司e陪诊将交由原团队负责。

CFDA公开征求《药品注册管理办法（修订稿）》意见

国家食品药品监督管理总局：国家食品药品监督管理总局组织对《药品注册管理办法》进行了修订，起草《药品注册管理办法（修订稿）》。修订稿对药品审批程序等内容做出修改。

专注于远程心电监护，InfoBionic在B-1轮融资中募集万美元

36Kr：近日美国证券交易委员会（SEC）的一份文件显示，数字医疗公司InfoBionic在新一轮股权融资已经募集了万美元。这一轮融资的钱来自55个匿名投资者，且该公司希望在本轮结束之前再融资美元。

据了解，下一代的MoMeKardia是一个三合一（Holter、Event、MCT）的单块设备，能够获取和存储心电图和运动数据，然后通过该公司基于云的MoMe软件系统进行传输，从而进行算法分析和验证结果。通过方便的移动APP，医生可以与按需报告和多参数数据进行积极互动。该系统不需要病人的干预来捕获或分析数据，但会通知事件触发的患者。

以色列制药公司EnteraBio获万美元融资，开发甲状旁腺功能减退症治疗药物

36Kr：制药公司EnteraBio近日宣布获得万美元债务融资，本轮融资由Pontifax领投，一些私人投资者参投，包括凯德医药公司的创始人兼CEOArieBelldegrun，德州太平洋集团（TPG）联合创始人DavidBonderman及TwoRive联合创始人兼总经理JoshuaKazam。

EnteraBio方面认为公司之前开发的用于治疗骨质疏松症的口服药物应该能够对甲状旁腺功能减退症状有效。于是在现有治疗骨质疏松症药物的基础之上，公司又研发新的技术来实现药物口服的方式，最终生成药物PHT。目前，公司已完成PHT药物II期临床试验，公司希望能尽快开展III期实验。

文｜迪卡普里奥利奥

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擅长白癜风的辩证论治
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